экструзионно - округленный метод (extrusion - spheronization) означает, что препарат, вспомогательный порошок добавляется к клею, равномерно смешивается, сжимается экструдером в цилиндрическую форму, а затем в барабанной машине цилиндрический материал разрезается, катится в однородную, упорядоченную сферическую форму и, наконец, сушится, покрывает.
Этот метод представляет собой относительно новый метод изготовления таблеток, часто можно увидеть в зарубежной литературе, используя этот метод, чтобы получить равномерный размер частиц, узкое распределение частиц, равномерное содержание лекарств. Требуются в основном экструдеры и роликовые машины. экструдер может сжать сцепленный мокрый материал в цилиндрическую форму, барабанная машина может закатать экструзионный цилиндрический материал в сферическую форму.

Он имеет следующие преимущества:

1, короткое время грануляции (партия материала занимает всего 3 минуты) и высокая скорость готовой продукции (скорость готовой продукции в основном может достигать 95% или более) без скрининга.

2. Выполнение технологических операций в увлажненном состоянии, чтобы избежать пылевого полета, в соответствии с требованиями GMP.

3. Приготовленные микротаблетки имеют хорошую круглость, создают отличные условия для следующей операции оболочки, а также значительно экономят затраты на упаковку, хорошая текучесть микротаблеток, для капсулы, чтобы точно измерить условия.

4. Подготовленные микротаблетки имеют узкую полосу распределения зернистости, высокую прочность, большую плотность, высокую урожайность продукта, высокую одноразовую пропускную способность, хорошую воспроизводимость между партиями, могут быть подготовлены препараты с высокой загрузкой.

Легко достигается смешивание несовместимых активных компонентов.

6. Высокая степень автоматизации оборудования, удобство эксплуатации, экономия затрат на рабочую силу.

Особенности экструдирующей машины:

1. Экстракционные машины и роликовые машины интегрированы вместе, оборудование компактно занимает небольшую площадь, особенно подходит для использования подразделениями НИОКР.

2. экструдер экструдирует полосу, собранную в автоматическом устройстве хранения, после того, как PLC автоматически устанавливает время открытия, падает в круглую машину, экструзионная роликовая операция полностью автоматически выполняется устройством, высокая степень автоматизации оборудования.

Все части, контактирующие с материалом, могут быть легко и быстро разобраны и очищены, без мертвого угла очистки, в соответствии с требованиями GMP

4, все электроприборы пневматической части с использованием импортной марки, оборудование имеет стабильные эксплуатационные характеристики, длительный срок службы, удобное обслуживание и эксплуатация.

5. Оборудование имеет функцию обновления и может быть обновлено до многоцелевого оборудования с функцией центробежного грануляционного покрытия.

Презентация оборудования для приготовления микротаблеток

1. криогенный экструдер

   Влажный материал, состоящий из мокрого смешанного грануляционного механизма, с использованием ручного или питательного аппарата в бункер экструдера, из многоголового спирального двойного стержня для относительного вращающегося движения, мокрый материал равномерно с направлением спирали непрерывно сжимается от конца подачи до радиального конца экструдера, сталкивается с сопротивлением на сетчатой пластине, так что давление внутри сетчатой пластины увеличивается, образуя давление сжатия на наружную сторону сетчатой пластины, материал равномерно и плотно выдавливается через отверстие, образуя микроцилиндрические полоски. Затем из следующего процесса делают сферические микротаблетки.

   Особенности экструдера

   1. Уникальная система двойного охлаждения, которая может охлаждать экструзионный винт и экструзионную диафрагму, чтобы гарантировать, что материал процесса экструзии не производит тепла, неизменности, подходит для быстрого и эффективного экструзии термочувствительных материалов.

   2, равномерное экструзионное, хорошая плотность, высокая скорость готовой продукции.

   3.Непрерывная работа, высокая производительность.

   4, экструзионный винт демонтаж установка и очистка чрезвычайно удобны;

   5. Сферический способ экструзии - это структура равномерного напряжения в режиме экструзии винта, однородность зазора между экструзионной пластиной и экструзионной головкой рассчитана на равное расстояние 1 мм.

   6. По сравнению с другими методами экструзии винта, эта конструкция имеет короткий ход экструзии подачи, давление сжатия дугообразного экструзионного головки невелико, чем меньше толщина отверстия, тем меньше толщина может быть отрегулирована. Таким образом, процесс экструзии имеет низкую теплоотдачу;

   7, перфорированная пластина с использованием формы однократного формования, экструзионное отверстие с использованием лазерной точной перфорации, изготовленные частицы имеют высокую однородность.

   8. Стандартная пластина с отверстиями Фи 1.0 мм, может иметь несколько спецификаций сферической пластины с отверстиями (Фи 0,3 мм \ \ Фи 0,4 мм \ \ Фи 0,6 мм \ \ Фи 0,8 мм) для выбора, могут быть подготовлены частицы разных размеров.

   
   

   Таблица основных технических параметров

   (Из - за различных продуктов или технического обновления параметры должны быть подтверждены нашей компанией, прежде чем они будут связаны с нами.)

Круговая машина

Роликовая машина может легко установить уникальную конструкцию круглого специального зубчатого диска, Влажные « цилиндрические длинные полосы», произведенные в процессе экструзии верхнего прохода, в барабанную машину, « цилиндрические длинные полосы» режутся высокоскоростным вращающимся центробежным зубчатым диском с равным ростом коротких цилиндрических частиц (длина цилиндра пропорциональна диаметру), Все частицы находятся в трехмерной спирали, образуя равномерное размывание частиц, при сочетании вращающегося вращающегося шара с вращающимся шаром.

Особенности роликовой машины

1. Производственное рабочее время короткое, как правило, круглая партия времени в пределах 5 мин, производство микротаблеток круглая цельность хорошая, гладкая поверхность, высокая скорость готовой продукции.

2. Проверка динамического равновесия ротора для обеспечения безопасной и стабильной работы оборудования при закручивании.

3. Скорость вращения ротора не является полярно регулируемой, чтобы удовлетворить различия в требованиях различных продуктов к параметрам ролика, технологическая адаптивность широка.

Конструкция охлаждающей / теплоизоляционной оболочки из нержавеющей стали SUS304, так что продукт в процессе закручивания без изменения температуры, особенно подходит для термочувствительных материалов и летучих продуктов с органическим растворителем в качестве увлажнителя.

5. Вся машина оборудования спроектирована в строгом соответствии с требованиями CGMP, все ключевые части могут быть реализованы для очистки на месте, в соответствии с требованиями CGMP.

Есть ручная настройка параметров, автоматическая работа параметров и многие другие параметрические операции, высокая степень автоматизации оборудования, экономия затрат на рабочую силу.

Схема процесса закругления

→ → → →

Основные технические параметры роликовой машины

(Из - за различных продуктов или технического обновления параметры должны быть подтверждены нашей компанией, прежде чем они будут связаны с нами.)